海和药物业绩“变脸”二度闯关 未弥补亏损已扩大至27.97亿元

5月28日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）科创板IPO申请获上交所受理。时隔近五年后，再度向A股发起冲击。

与2021年首次申报时“零产品、纯管线”的“囊中羞涩”相比，海和药物此次闯关虽然已有三款药物获批上市，但营收规模缩水、累计未弥补亏损持续扩大的财务表现，成为其IPO之路新的“变数”。

来源：上交所官网

海和药物成立于2011年，是一家以满足临床需求为导向，以疾病发展科学机制为驱动，专注于创新药物的发现、开发、生产并实现国内、国际商业化的高新技术企业，其业务布局已从非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非恶性肿瘤治疗领域，由罕见病延伸至大病种。

2021年2月，海和药物首次冲刺科创板IPO，拟募资31.5亿元。仅过了7个月，上市委以“已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发，未能准确披露对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进，对合作方是否构成技术依赖”等理由，终止了海和药物的上市申请。

此次重启IPO，海和药物放弃了此前采用的科创板第五套上市标准（预计市值≥40亿元），选择科创板第二套上市标准（预计市值≥15 亿元、最近一年营收≥2 亿元、三年累计研发投入占营收比≥15%），拟募资29亿元用于新药研发、商业化推广、补充流动资金等。

“自降身价”的海和药物，业绩情况亦不容乐观。招股书显示，2023年至2025年（以下简称“报告期内”），海和药物营业收入分别为0.34亿元、4.14亿元和3.89亿元，其中2025年营收较2024年下降5.97%，整体波动如同“过山车”；归母净利润分别-5.37亿元、-2.44亿元和-2.67亿元，三年累计亏损10.48亿元，未弥补亏损已扩大至27.97亿元。

不过，相较于前次申报，海和药物的基本面已发生显著变化。其目前共有三款已上市产品：谷美替尼片（海益坦）于2023年3月获国家药监局附条件批准，成为国内首个针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌一线药物，2024年纳入国家医保目录后带动医院处方放量；紫杉醇口服溶液（RMX3001）于2024年9月国内获批，2026年1月纳入医保；自主研发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片于2026年3月获日本厚生劳动省批准，成为“全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂”。

综合而言，海和药物的二次闯关是“产品有了，但钱还没赚到”。虽然从“科创板被否”后，完成了“日本破圈先行者”的跨越，但在未弥补亏损持续扩大、成长性下滑、核心产品价格承压、后续管线商业化周期长等多重风险交织下，海和药物能否以更具说服力的商业化数据证明其已完成从“产品引进平台”到“创新药企业”的蜕变，将是决定其能否跨越上市门槛的关键。