昂博制药拟赴港上市 2020年净亏损超9千万美元

2021年6月25日，昂博制药提交招股书，拟在港交所挂牌上市。

公开资料显示，昂博制药成立于2005年，主营业务为GMP与非GMP服务、多肽仿制药及疫苗服务等。

昂博制药招股书显示，此次募集资金拟用于建设设施及设备、药物开发及扩产、以及一般公司及营运资金用途。

连续两年亏损 研发或受影响

2018-2020年，昂博制药的收益分别为4613万美元、8400.40万美元、7381.80万美元；毛利分别为2625.50万美元、4532.40万美元、3430.40万美元。

2018年，昂博制药录得溢利4274.5万美元，而2019年及2020年分别录得净亏损8271.40万美元及9052.70万美元。

（来源：港交所招股书）

昂博制药表示，亏损主要源自与昂博制药可换股可赎回优先股有关的衍生工具的公平值亏损。

招股书显示，昂博制药之后可能也会产生亏损净额，原因是昂博制药投资于楼宇设施及为该等设施购买设备、为进一步扩充肽类药物开发及CDMO生产业务、研发、市场营销、人力资源以及其他业务及营运范畴提供资金。

此外，昂博制药表示，昂博制药的肽类药物的临床开发涉及漫长且花费高昂的过程，且临床研究可能会出现重大延误。

昂博制药的肽在研药物可能需要进行临床研究以证明其安全性和疗效。临床研究费用昂贵，并可能需要数年才能完成，且结果存在固有不确定性。在整个临床研究过程中，任何时候都可能发生临床研究失败。昂博制药表示，在研产品的临床前研究和早期临床研究结未必能预测后期临床研究的结果。

在早期临床研究中显示出结果的在研产品，在随后的注册临床研究中仍可能遭受重大挫折。进行临床研究的在研产品失败率很高，即便已经通过临床前研究和初步临床研究，在临床研究后期阶段在研产品仍可能无法证明期望的安全性和疗效特征。

尽管早期研究成果满意，但由于缺乏疗效或不良安全性，许多生物制药行业的企业在晚期临床研究中遭受重大挫折。此外，非临床和临床数据通常易受各种解释和分析的影响。昂博制药表示，对可能进行的临床研究是否会证实一致或充分的疗效和安全性以获得监管机构的批准并不清晰。

产品审批途径不固定 缺少营销团队

昂博制药招股书显示，昂博制药的收益主要来自向客户提供肽CDMO服务，2018年、2019年及2020年此部分收益分别占昂博制药总收益的84.70%、90.00%及84.70%。

而昂博制药目前并无有关肽类药品的内部营销及销售职能。昂博制药表示，尽管昂博制药的员工过去受聘于其他公司时可能曾销售其他肽产品，除昂博制药获CFIA批准的特立帕肽生物等效药外，昂博制药的产品尚未获批销售，因此昂博制药作为一家公司而言并不具备销售及营销在研产品的经验。

此外，作为相对较新的产品类别，生物等效及生物类似肽药的审批途径仍在演进，及日本、中国等全球监管机构在评估在研生物等效及生物类似肽药产品时方法不同、审批途径仍不固定，这可能会对昂博制药在研生物等效及生物类似肽药产品的监管批准产生不利影响。

昂博制药也在其招股书中提到，昂博制药的在研产品可能会产生不良副作用，又或其具有的其他特性可能会延缓或妨碍昂博制药取得监管批准，限制获批商标的商业前景或在获上市许可后导致重大负面后果。

研究结果可能表明毒性等副作用、或者其他安全问题的严重程度及普遍性较高且不可接受，可能令昂博制药需进行更多研究或停止开发或销售该等在研产品，更可能令昂博制药面临可能损害其业务的产品责任诉讼。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担）