因病毒变异株占比上升 君实生物在美被暂停供应双抗体疗法

6月28日早，君实生物（688180.SH/01877.HK）发布澄清公告，美国政府相关部门于当地时间6月25日宣布，在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知，暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA）。

来源：君实生物公告

2月18日，君实生物发布公告表示，美国食品药品监督管理局批准君实生物合作伙伴美国礼来制药公司的“双抗体疗法”的紧急使用授权。该疗法被授权用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎，以及住院风险的12岁及以上的轻中度新冠肺炎患者。

此次暂停供应的原因是美国疾控中心（CDC）近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型（最先于巴西确认），及B.1.351/Beta突变型（最先于南非确认）在美国的总比例已超过11%，并呈上升趋势。

据了解，虽然君实生物的双抗体疗法对其他突变病毒株有效，但体外分析实验显示，该双抗体疗法或对上述两种病毒变异株无作用。

君实生物表示，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用，但双抗体疗法的供应与美国疫情的发展及相关监管部门的审批相关，其后续变化存在高度不确定性，对该公司未来业绩影响亦具有不确定性。

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