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至信药业质检不完善产品多次被抽检不合规 整改后仍出质量问题

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至信药业质检不完善产品多次被抽检不合规 整改后仍出质量问题

至信药业存在多次产品检验不合规的情形。

作者:小溪

来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)

2021年4月8日,广州至信药业股份有限公司(下称“至信药业”)回复了监管问询,内容涉及创业板定位、营业收入、采购、供应商等。

据悉,至信药业于2020年7月28日提交创业板上市申请,拟发行股票不超过2861万股,募集资金约4.94亿元,将用于中药饮片产能扩建及技改项目、研发中心建设项目及补充流动资金。

招股书显示,至信药业成立于2000年,主营业务为中药饮片的研发、生产加工和销售,注册资本为8581.85万元,实控人为魏平、曹晓涵夫妇,合计控制88.43%的股份。

2018年至2020年,至信药业营业收入分别为4.89亿元、4.92亿元、4.44亿元;净利润分别为5863.51万元、6703.75万元、5089.11万元。

GPLP犀牛财经发现,至信药业存在多次产品检验不合规的情形。

招股书显示,2017年至2018年,至信药业子公司至信饮片共有5批次中药饮片检验结果不合规,涉及朱砂、菟丝子、党参等药品,不合规事由为存在染色问题、黄曲霉毒素超标等。

至信药业称,产品检验不合规主要系其供应端审核不严、取样不均匀、工艺把控不到位所致,其及下属企业均已进行整改。

此外,至信药业还存在整改后产品仍不合规的情形。

招股书显示,至信药业生产的甘草泡地龙(批号:160401)曾因性状、灰分和酸不溶性灰分不符合规定被行政处罚并被要求整改,而后其甘草泡地龙(批号:171201)产品再次因酸不溶性灰分不符合规定被监管部门要求整改。

至信药业表示,上述2个批号的甘草泡地龙产品生产日期均在报告期外且在整改日期之前。根据药监部门检查资料,该等情况未导致其生产存在严重缺陷,不会对其发行上市构成实质性不利障碍。

值得注意的是,监管部门要求至信药业说明其招股书中“技术先进性”“完善的质量检测体系”等表述是否存在误导或不准确。

对此,至信药业称由于在采购、生产、销售过程中,存在较多影响产品质量的因素,如向供应商采购的每批中药材来源于多个农户种植或采摘,客观上存在质量不均一的情况,按照符合药典要求取样,仍有小概率出现未抽中不合格品的情况。因此,其已在招股书调整“技术先进性”“完善的质量检测体系”等相关表述内容。

(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担。)

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