
11月12日,丹诺医药‑B(06872.HK)发布公告,披露利福特尼唑(TNP‑2198)、利福喹酮(TNP‑2092)两项核心在研产品的重要研发节点。利福特尼唑为全球首个针对幽门螺杆菌的新分子实体,国内全部七项临床试验已经完成,上市申请补料工作全部提交,亦获得美国FDA合格感染性疾病产品资格认定,临床成果曾刊发于《柳叶刀·感染病学》。

利福喹酮是全球首创三靶点抗菌新药,优先开发人工关节感染适应症,IIa期概念验证试验取得积极结果,IIb期多中心临床试验已完成首例受试者入组;该产品拿到FDA合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药多重资格。
公司提示,新药研发存在高度不确定性,不能保证两款产品最终成功开发及商业化。