10月26日,歌礼制药发布公告,公司已向美国FDA递交口服小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39口服片的新药临床试验申请,适应症为肥胖症,预计2026年第四季度启动I期临床试验。

ASC39依托公司AI辅助药物发现技术自主研发,是在研同类中少见的选择性胰淀素受体激动剂,区别于其他非选择性双靶点在研项目。临床前数据显示,该药物对人胰淀素1型受体选择性高出降钙素受体约40倍;动物试验中连续给药6天,可实现经安慰剂校正后6.6%的体重下降,药代动力学数据支持每日一次口服给药。

该候选药物既计划单药开发,也将和处于全球III期阶段的口服候选药ASC30开展联合用药研究,进一步拓展代谢疾病管线。公司同时拥有ASC36等胰淀素多肽候选品种。

作者 klwang