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恒瑞医药:子公司HRS-7535片上市申请获受理

快报道

恒瑞医药:子公司HRS-7535片上市申请获受理

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9月2日,恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,HRS-7535片药品上市许可申请获受理,拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂。

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HRS-7535本次申报基于两项中国关键Ⅲ期临床研究(OUTSTAND-1和OUTSTAND-2)的积极结果。OUTSTAND-1研究显示,三个剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)降幅达1.40%—1.68%,HbA1c<7.0%的达标率达83.5%—89.6%;OUTSTAND-2研究中,各剂量组HbA1c降低1.50%—1.68%,优于达格列净组的1.28%。除降糖外,体重、收缩压、血脂谱及尿白蛋白/肌酐比值均呈现积极改善。

2026年上半年,恒瑞医药实现营收154.56亿元,同比下降1.94%;归母净利润44.65亿元,同比微增0.34%;扣非净利润37.30亿元,同比下降12.71%。

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