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乐纯生物上榜“2022未来医疗100强”,本土高端生物制药一次性耗材成产业链热点

快报道

乐纯生物上榜“2022未来医疗100强”,本土高端生物制药一次性耗材成产业链热点

6月14日,由动脉网主办的2022“第六届未来医疗100强大会”开幕。本届大会为期五天,因疫情原因,以线上形式召开。大会期间发布了多项榜单,上海乐纯生物技术有限公司(以下简称“乐纯生物”)斩获“创新生物医药榜TOP100”及“生命科学工具及服务价值领域榜”两大奖项。

2020年以来,为应对新冠疫情,生物制药研发明显提速。在此背景下,产业链上游耗材行业的巨大市场空间也被撬开。无论是产品市场还是资本市场,生物制药一次性耗材赛道均呈现出一片火热的态势。本届大会专设了“生命科学工具论坛”,探讨生物制药一次性耗材及其他配套工具的前沿话题和市场动向。

乐纯生物CEO王逢受邀出席论坛并以“生物制药的快速发展与工艺解决方案的持续完善”为主题发表演讲。乐纯生物成立于2011年,是国内较早专注于生物制药一次性耗材、工艺设备及解决方案的高新技术企业。目前已完成对一次性储液袋及配套产品、一次性设备系统、一次性流体管理、过滤产品等,以及验证服务、整体解决方案的全覆盖,市场份额在国内居于头部位置。

从头部耗材服务商的视角,王逢分享了其对市场及行业的思考及判断:抗体、疫苗及CGT等创新疗法,是一次性耗材的三大主要赋能领域;核酸类药物正处于快速发展期,据Nature Reviews一项统计,截至2021年7月,31家mRNA公司中有77%的公司至少含有1种在研或上市的预防性疫苗项目;到2035年,除预防性疫苗,癌症治疗性疫苗和mRNA治疗性生物制品也将保持快速增长。

在对市场增量乐观预计之外,王逢也客观提出了与传统不锈钢耗材/设备相比,一次性耗材/设备成本优势的临界点所在。他表示,一次性连续生产由于单体线产能较大,成本优势可以保持至3吨量级,而培养基和缓冲溶液用量的加大也会带来成本结构的变化。产能规模在500-1000kg/年(对应产线体积4000-8000升)范围内,一次性耗材、技术具备明显成本优势。

王逢认为,防泄漏(漏液)、从传统不锈钢设备/耗材转为SUB/SUS以及降低可提取物风险依然是生物制药一次性耗材行业要克服的主要问题。这不仅是本土厂商面临的问题,也是全球一次性耗材行业的共性问题,本土公司要坚持关键技术研发,提升一次性耗材、工艺环节的整体水平和标准,坚守高端制造价值,赋能生物制药产业链。

乐纯生物CSO&乐纯美国总经理丁建瓴在参与“圆桌讨论”时表示,生物制药一次性耗材、设备/工艺的国产化替代和国际化正在双向加快步伐,实现国际化不仅需要先实现替代,更需要通过创新来满足甚至引领全球生物制药用户的新需求。

丁建瓴以一次性耗材中的关键膜材为例强调了本土企业坚持创新、坚守高端制造价值的重要性。他说,在这一轮新冠疫情中,出现了进口膜无法满足国内需求的情况,其交货周期非常长。另外一个情况是,现有的膜产品在海外用户中同样有缺口,不仅是产能缺口,还有新品类需求的缺口。所以,本土耗材厂商对关键膜材的科研攻关尤为重要,技术创新和新品研发,是实现替代的基础,也是实现国际化的起点。

君联资本投资总监杨树俊主持了本次圆桌会议,杨树俊长期深耕生物制药领域,他认为,和制药领域“从仿制到创新”的路径一致,本土生物制药上游耗材及相关配套设备行业,也必然会走向独立的创新市场。

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