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翰森制药“培莫沙肽注射液”的新适应症的上市许可申请获受理

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翰森制药“培莫沙肽注射液”的新适应症的上市许可申请获受理

附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药培莫沙肽注射液的新适应症上市许可申请获国家药监局受理。

作者:羚羊

翰森制药(03692.HK)5月10日发布公告称,附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药培莫沙肽注射液的新适应症上市许可申请获国家药监局受理。

培莫沙肽注射液是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂,拟用于因慢性肾脏病引起贫血。此药品在接受促红细胞生成素治疗的透析患者的上市许可申请已获国家药监局受理。此次为培莫沙肽注射液申报并获国家药监局受理的第二个适应症上市许可申请,即拟用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血。

翰森制药于2019年6月上市,是一家主要从事药品研发、生产及销售业务的中国投资控股公司,主要产品包括欧兰宁、阿美宁、普来乐等,主要用于中枢神经系统疾病、糖尿病、消化道和心血管治疗。

(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担)

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