华海药业2021年上半年业绩预减 副总经理遭上交所监管警示

7月24日，华海药业（600521.SH）发布2021年半年度业绩预减公告显示，华海药业2021年上半年度实现净利润预计在5.00亿元至5.50亿元之间，同比下降约5%到14%；实现扣非净利润预计在1.60亿元至 2.40亿元之间，同比下降约55%到70%。

华海药业表示，2021年上半年华海药业实现扣非净利润同比大幅下降，主要系原料药产品价格普遍下跌及美元汇率下降进一步影响产品价格、 产品销售结构变动、环保费用持续增加等影响原料药产品利润大幅减少；美国制剂业务持续受FDA禁令影响以及华海药业生物药、新药研发投入不断加大等影响所致。

此外，2021年上半年华海药业非经营性损益预计在3.10亿元至3.40亿元之间，主要系华海药业出售了参股公司杭州多禧生物科技有限公司3.8597%股权的处置收益及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产本期确认的公允价值变动收益等影响。

高层遭上交所监管警示 因配偶短线交易

7月13日，上交所向华海药业发布书面警示的监管函，因时任副总经理尚飞配偶王臻所持有的华海药业在6个月内被买入又卖出的行为，构成短线交易的违规行为，因此上交所对尚飞予以监管警示。

据悉，尚飞于2019年5月21日至今担任华海药业副总经理。2021年6月19日，华海药业披露公告称，尚飞的配偶王臻于2020年3月11日至2021年4月23日期间，多次买卖华海药业股票。其中买入37笔，合计买入股数8600股，合计买入金额25.05万元；卖出35笔，合计卖出股数7700股，合计卖出金额22.53万元。

拟中选第五批全国药品集采 价格遭下调

2021年6月23日，华海药业参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，华海药业的产品阿立哌唑片、利伐沙班片拟中选本次集中采购，本次拟中选产品的采购周期原则上为3年。

其中，阿立哌唑片的适应症为治疗精神分裂，规格为5mg拟中选数量为1552.01万片，价格拟为0.49元/片；规格为10mg的拟中选数量为1321.56万片，价格拟为0.85元/片；15mg的拟中选数量为7.41万片，价格拟为1.18元/片。此产品的拟供应省市包括山东、广东、河南、 安徽、河北、重庆、 海南、贵州、青海。

规格为15mg的利伐沙班片，适应症为治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞，拟中选数量为48.41万片，价格拟为4.15元/片，拟供应省市包括四川、湖南、云南、内蒙古。

规格为20mg的利伐沙班片，是用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险，拟中选数量为57.38万片，价格拟为5.18元/片，拟供应省市包括河北、山西、黑龙江、陕西。

公开资料显示，2017年12月，华海药业向美国FDA申报的阿立哌唑片新药简略申请获得批准；2020年3月，华海药业获得国家药监局核准并签发的阿立哌唑片《药品注册批件》。2020年该产品国内市场实现销售收入约3903.23万元， 占2020年营收的0.60%；2021年一季度该产品国内市场实现销售收入约1462.93万元，占2021年一季度营收的0.98%。

2019年5月，华海药业向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请已获得暂时批准；2021年4月，华海药业获得国家药品监督管理局核准并签发的利伐沙班片《药品注册批件》。因该产品为2021年4月国内获批，因此2021年一季度该产品国内市场未产生销售。

华海药业表示，若华海药业后续签订采购合同并实施后，将有利于该产品快速打开中国销售市场，提高市场占有率，促进华海药业制剂业务的进一步发展，对华海药业未来经营具有积极影响。然而，此次拟中选产品价格与原价相比有一定程度下降，或一定程度上影响其销售额。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担）