
图:公司官网首页
11月12日晚,ST人福(600079)披露控股子公司药品上市许可申请获受理的公告。宜昌人福药业有限责任公司(公司持股80%)近日收到国家药监局核准签发的布立西坦片《受理通知书》,受理号为CYHS2602743、CYHS2602744、CYHS2602745,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品注册上市许可。
布立西坦是左乙拉西坦的类似物,能够选择性与大脑中突触囊泡蛋白2A结合,通过影响突触功能发挥抗癫痫作用。宜昌人福此次申请的适应症为用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约3700万元。据米内网数据,国内仅江西科睿药业有限公司于2024年获得布立西坦片药品注册证书,2025年该药品全国销售额约3500万元。公司称,获得受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段,后续审批结果及投产时间存在不确定性。