11月2日,华海药业(600521)发布公告,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药监局核准签发的HB0056注射液项目新增慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意开展该适应症的临床试验。

HB0056是公司自主研发的靶向TSLP及IL-11的双特异性抗体。TSLP参与气道炎症反应,IL-11与成纤维细胞活化及组织重塑相关;同步阻断两条通路,是这款产品区别于单靶点生物制剂的机制设计。截至目前,公司在该项目上的研发投入合计约1.11亿元。国内已获批用于特定COPD患者群体的生物制剂包括2024年获批的度普利尤单抗(IL-4Rα)和2025年获批的美泊利珠单抗(IL-5)。

作者 klwang