10月15日,石药集团发布公告,集团自主研发的SYS6062抗体偶联药物(ADC)获得国家药监局批准,允许在国内开展临床试验。

SYS6062属于治疗用生物制品1类新药,获批开展临床试验的适应症为晚期实体瘤。该产品为单克隆抗体偶联药物,能够识别结合肿瘤细胞表面特异性受体,经由内吞进入肿瘤细胞内部释放毒素,实现定向杀伤肿瘤细胞。临床前研究数据显示,这款药物对多种癌症具备抗肿瘤活性,期待在后续临床试验中验证治疗效果。

本次仅为临床阶段获批,距离药品最终上市还有多期临床试验、注册申报等多个环节,研发推进过程中存在不确定性,暂不会对公司当期业绩带来实质贡献。

作者 klwang