10月15日,石四药集团发布公告,集团收到国家药监局核发的色甘酸钠滴眼液2%(0.3ml:6mg)药品生产注册批件,该品种属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
该药品为非处方药,用于预防春季过敏性结膜炎,是国内企业首个按化学药新3类获批的色甘酸钠单剂量制剂。产品采用一次性独立包装,不含防腐剂,降低防腐剂对眼表刺激,适配儿童、眼表敏感人群长期用药需求。
随着本次产品获批,公司已搭建起抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎五大板块眼科用药布局,覆盖干眼症、过敏性结膜炎、青光眼等多种常见眼病。在抗过敏眼科赛道,叠加此前获批的富马酸依美斯汀滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液,可满足不同程度过敏性结膜炎分层治疗。产品可实现院内处方与零售OTC双通道销售。

