9月23日,华兰生物(002007.SZ)公告,公司参股公司华兰安康生物股份有限公司注射用曲妥珠单抗上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

注射用曲妥珠单抗为靶向HER2的单克隆抗体,原研商品名赫赛汀,是HER2 阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药,临床应用广泛,市场需求较大。本次上市申请获受理,标志着该品种正式进入国家药品监督管理局审评阶段。 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局公开信息,国内已有上海复 宏汉霖生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司等企业的注射用曲妥珠单抗获批上市。若华兰安康该产品最终获批上市,将丰富其产品梯队,为其增加新的利润增长点。

作者 klwang