9月23日,华润双鹤(600062.SH)公告称,公司全资子公司华润紫竹药业收到国家药监局颁发的盐酸普萘洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》。

该药品适用于:1、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。2、劳力型心绞痛。3、嗜铬细胞瘤,配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。

华润紫竹自2024年启动该药品一致性评价、增加规格工作,于2025年9月17日向国家药监局提交申请,于2025年9月25日获得受理通知书,并于2026年9月20日获得国家药监局批准。 截至本公告日,公司就该药品开展仿制药研究的累计研发投入为人民币333.84万元(未经审计)。

作者 klwang