维立志博9月14日发布自愿公告,公司自主研发PD‑L1/4‑1BB双抗维利信®(奥帕替苏米单抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床更新结果,在2026世界肺癌大会(WCLC)以口头报告形式发布。
本次研究合计入组63例既往未接受系统治疗的晚期NSCLC患者,超九成属于IV期,中位随访7.1个月。62例可评估患者整体客观缓解率ORR达71.0%,疾病控制率DCR95.2%,6个月无进展生存期PFS率70.6%。其中鳞癌亚组ORR高达87.1%,PD‑L1阳性、阴性患者疗效接近;非鳞癌PD‑L1阳性亚组ORR达到81.8%,低表达人群同样取得良好疗效。研究未发现新增安全信号,安全性与PD‑L1单抗联合化疗相当。
该药物为全球首款进入上市审评阶段的PD‑L1/4‑1BB双特异性抗体,上市申请已获NMPA受理。公司表示将积极推进一线NSCLC的III期临床布局。

