翰森制药：HS‑20093上市申请获NMPA受理 用于小细胞肺癌

9月2日，翰森制药发布公告，公司自主研发创新药注射用HS‑20093的上市许可申请，已获国家药监局（NMPA）正式受理，适应症为既往含铂治疗失败的成人小细胞肺癌患者。

HS‑20093属于B7‑H3靶向抗体‑药物偶联物（ADC），为公司核心自研抗肿瘤品种。该药物关键性III期ARTEMIS‑008研究取得阳性结果，系全球首个在III期试验证实B7‑H3靶向ADC实现总生存期获益的临床研究。该产品海外权益已授权GSK，海外同步推进临床开发。

公开资料显示，HS‑20093还在推进骨肉瘤、食管鳞癌等多个实体瘤适应症开发，多个适应症曾获国内突破性治疗药物认定，同时在美国拿到骨肉瘤适应症突破性疗法认定。

本次受理标志着该药物向商业化迈出关键一步，但药品最终能否获批上市仍有待监管机构完成审评。公司董事会由主席钟慧娟、两名执行董事及四名独立非执行董事组成。