新通药物IPO：注册生效1年后仍未发行 研发能力备受质疑

时隔1年，西安新通药物研究股份有限公司（下称“新通药物”）科创板注册生效后仍未正式披露IPO招股书并启动发行程序。

2021年12月，新通药物IPO申请获受理，2023年1月过会，2023年4月25日注册生效，而注册生效至今已过1年，新通药物仍未有其他动作。

招股书显示，新通药物成立于2000年，是一家专注药物研发超过20年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，注册资本为1.37亿元，实控人为张登科，合计控制新通药物58.68%的股份。

此次IPO，新通药物拟公开发行股票数量不超过4555.5885万股，拟募资12.79亿元，其中8.99亿元用于新药研发、1.80亿元用于创新药物产业化生产基地建设、2.00亿元用于补充流动资金。

业绩方面，2020年至2022年，新通药物的营业收入分别为983.50万元、178.52万元、110.03万元，归属于公司股东的净利润分别为-9128.33万元、-6270.23万元、-5549.61万元。

新通药物未实现盈利却能申报上市，主要在于其选择采用科创板第五套上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

至于核心产品，招股书显示，新通药物拥有8个主要产品，其中1个获批上市，1个已完成Pre-NDA会议沟通，获准按照优先审评审批程序提交NDA，2个处于II期临床试验阶段，1个已启动I期临床试验，3个处于临床前研发阶段。

作为新通药物唯一的上市产品，CE-磷苯妥英钠注射液是由Sedor公司引进而来，其他7款在研产品中也仅有XTYW001已启动I期临床试验的产品系其完全独立自主研发，剩下几款均是授权引进而来，研发能力因此备受质疑。