乐普医疗在美召回两款新冠检测试剂 核心产品医疗器械收入下降

5月28日，据美国FDA食品药品监督管理局官网消息，乐普医疗（300003.SZ）在美召回两款新冠检测试剂。

据悉，两款新冠检测试剂包括一款抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和一款抗原快速检测试剂盒，2020年3月以来生产和销售的所有批次产品均在召回范围内。

FDA发布的安全通讯称，涉事产品使用时可能检测错误风险高，并警告公众暂停使用。目前，乐普医疗尚未就此公开回应。

值得一提的是，乐普医疗2020年实现营收80.39亿元，同比增长3.12%； 实现净利润18.02亿元，同比增长4.44%；实现经营活动产生的现金流量净额20.90亿元，同比增长5.00%。

作为乐普医疗业务规模最大的板块，医疗器械板块2020年实现营收34亿元，同比降1.05%。乐普医疗自产器械产品包括泛心血管核心器械和非心血管器械，自产器械产品实现营收30.15亿元，同比增长2.14%。由于器械代理业务的降低导致整个器械板块略降低。

此外，乐普医疗的核心心血管介入产品包括心脏冠脉介入和外周介入产品。2020年，核心心血管介入产品实现营收11.13亿元，同比降低37.85%。

受2020年四季度国家组织冠脉支架集采的影响和一季度疫情影响，传统金属药物支架经营业绩大幅下滑，2020年支架系统包括支架、球囊、配件及外贸，实现营收11.08亿元， 同比降低38.00%。与集采相关的支架产品，由于疫情和集采双重影响，实现销售收入8.45亿元，同比降低38.50%。

2020年，乐普医疗器械产品代理配送业务收入3.86亿元，同比减少20.50%。

药品板块是乐普医疗长期稳定的现金流业务，主要分为制剂(仿制药)和原料药。2020年，乐普医疗药品板块受招标集采影响，实现营收34.12亿元，同比降低11.35%；制剂(仿制药) 实现营收28.72亿元，同比降低9.91%；原料药实现营收5.40亿元，同比降低18.31%。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担）