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业绩突然大幅下滑 研发费远低同行 奥普生物海外发展战略或受阻

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业绩突然大幅下滑 研发费远低同行 奥普生物海外发展战略或受阻

奥普生物海外销售资质问题却遭到监管问询。

作者:小溪

来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)

2021年2月19日,上海奥普生物医药股份有限公司(下称“奥普生物”)回复了监管问询,内容涉及科创属性、研发费用、境外销售等方面。

据悉,奥普生物于2020年9月25日提交科创板上市申请,拟发行股票不超过2000万股,募集资金约2.63亿元,将用于智慧即时诊断产研升级项目。

招股书显示,奥普生物成立于1994年,是国内体外诊断产品的供应商,注册资本为6000万元,实控人为徐建新、翟靖波夫妇,合计控制58.82%的股份。

奥普生物业绩总体上保持增长,但2020年一季度出现大幅下滑。招股书显示,2017年至2020年一季度,其营业收入分别为1.32亿元、1.59亿元、1.96亿元、0.30亿元;净利润分别为1986.36万元、3388.00万元、4221.23万元、93.53万元。

奥普生物称,2020年一季度业绩下滑主要系受疫情影响,医疗机构对其检测试剂需求锐减所致。

奥普生物研发费用远低于可比公司。招股书显示,2017年至2020年一季度,奥普生物的研发费用分别为2384.33万元、2747.81万元、3586.48万元、810.89万元;而其可比公司万孚生物研发费用分别为0.92亿元、1.37亿元、1.60亿元、0.59亿元。

GPLP犀牛财经注意到,奥普生物将打开海外市场写入未来发展战略中,而其海外销售资质问题却遭到监管问询。

据悉,2021年5月26日起,欧盟新版体外诊断医疗器械法规IVDR将取代现有的IVDD被强制实行。

对此,监管部门在问询函中要求奥普生物说明上述情形是否会对其欧洲业务造成重大不利影响。

奥普生物表示,新法规IVDR强制执行后,其面临向品牌商公开核心技术或将贴牌合作改为经销合作、需要获得欧洲品牌商的商标使用授权的情形。但对其欧洲业务的影响有限,不会对其现有的欧洲业务及其自身生产经营造成重大不利影响。

(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担)

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