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知名医药集团旗下公司GMP检查竟然未通过

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知名医药集团旗下公司GMP检查竟然未通过

近日,江苏省药监局发布了一则GMP检查结果公告,国药集团致君(苏州)制药有限公司GMP现场检查未通过。

来源:药脉通整理

近日,江苏省药监局发布了一则GMP检查结果公告,国药集团致君(苏州)制药有限公司GMP现场检查未通过。

江苏省GMP检查结果公告(2020年第33号)

按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,国药集团致君(苏州)制药有限公司不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

公开资料显示,国药集团致君(苏州)制药有限公司是国药集团一致药业股份有限公司的全资子公司,是一家集研发、生产、销售为一体的综合型现代化制药企业。设有中间体合成、原料药、粉针剂、固体制剂等车间,配备有先进的生产设备和检测仪器。公司主要产品有头孢菌素原料药、普通化学原料药及其制剂,剂型有注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂,产品覆盖抗生素、抗忧郁、抗病毒、抗过敏、消炎镇痛和心血管等领域。

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