图：公司官网首页
11月11日晚，津药药业（600488）披露收到化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司收到国家药品监督管理局核准签发的组氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20240001092，受理号CYHS2460949，注册标准编号YBY72432026，包装规格25kg/桶，审批结论为符合药品注册有关要求、批准注册。
组氨酸是一种α-氨基酸，是氨基酸输液及综合氨基酸制剂的重要成分，常用于治疗肾衰、贫血、肝病等，目前国内外上市剂型主要为注射剂、颗粒剂及口服溶液剂。据IQVIA数据库，2024年、2025年组氨酸用于口服和注射途径的制剂（含单复方）全球销售额分别为22.23亿美元、21.31亿美元。
公司2024年11月提交上市注册申请并获受理，2025年12月至2026年3月完成补充资料递交；该原料药在国家药监局药品审评中心原辅包登记平台显示状态为“A”。公司此前拥有国内氨基酸类原料药品种25个，该项目累计研发投入约147万元。公司提示，药品投产及后续销售时间、规模具有不确定性。