
11月9日,麦科医药‑B(02335.HK)发布公告,公司核心产品MT1013关键性III期临床试验全部入组受试者,均已完成治疗与方案规定随访并顺利出组,研发取得阶段性进展。

MT1013为双靶点受体激动剂多肽,针对慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症,兼具降甲状旁腺激素与促骨骼生成双重机制。本次III期为多中心随机双盲双模拟试验,共入组435名血液透析患者,对标对照药物西那卡塞。现有安全监测数据暂未出现新增重大安全风险信号,受试者脱落情况符合试验预期,目前试验尚未揭盲,完整疗效与安全结果有待核查统计。
慢性肾病继发甲旁亢国内患者群体庞大,市场增长空间可观。公司后续将开展数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析;若试验数据达标,将向国家药监局递交新药上市申请。公告同时提示,不能保证该药物最终开发及上市成功。