11月6日，博安生物（06955.HK）发布公告，公司自主研发1类创新药BA2201获得国家药监局CDE批准开展临床试验。该产品为靶向TL1A及IL‑23(p19)长效双特异性抗体，拟用于炎症性肠病等自身免疫疾病治疗。
炎症性肠病包含溃疡性结肠炎、克罗恩病，国内患者数量庞大，现有疗法仍存在部分患者应答不佳、疗效衰减等临床痛点。BA2201同时阻断两条致病通路，具备协同抗炎以及干预肠道纤维化潜力，采用不对称双抗分子设计，具备每三个月皮下注射一次的长效给药潜力，降低免疫原性风险，临床前动物模型药效优于单靶点单抗。
本次获批I/IIa期为随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，将评估药物在健康受试者及中重度溃疡性结肠炎患者身上的安全性、耐受性与初步疗效。公司将加速推进临床开发，自身免疫领域还布局多款双抗候选药物。