10月29日,瑞科生物(02179.HK)发布公告,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已完成III期临床试验,并取得临床试验总结报告。
REC610面向40岁及以上成人用于预防带状疱疹,采用水痘‑带状疱疹病毒gE蛋白为抗原,搭载公司自研新型佐剂BFA01,该佐剂可刺激产生高水平gE特异性CD4+T细胞以及抗体。本次III期试验按方案顺利实施完成,数据显示疫苗整体安全性、免疫原性表现良好。
拿到总结报告后,公司将积极对接国家药监局及药品审评中心,全力推进新药申报和审评工作,若产品顺利获批上市,将填补国内相关临床需求,为国内接种人群提供新选择。

