10月16日,维立志博发布公告,公司自主研发维利信®(奥帕替苏米单抗,PD‑L1/4‑1BB双特异性抗体)联合用药治疗转移性结直肠癌的开放多中心Ib/II期临床试验完成首例患者入组。该试验由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士牵头,在国内多家医院开展。
约95%转移性结直肠癌患者属于微卫星稳定类型,对传统免疫治疗应答很差,存在巨大未满足医疗需求。维利信可条件性激活4‑1BB,解除免疫抑制同时激活扩增T细胞,有望填补该人群免疫治疗空白。本次入组,标志着该产品“冷肿瘤”治疗布局拓展至结直肠癌领域。
维利信已推进14项适应症临床研究,上市申请获国家药监局优先审评,同时斩获多国孤儿药、快速通道资格,有望成为全球首款获批4‑1BB抗体药物。

