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氯雷他定、万托林在列 进口药密集退出国内市场
10月15日,国家药品监督管理局发布公告称,注销80个药品的注册证书,其中包括费卡华瑞的氯雷他定片(商品名:可米)、葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(商品名:万托林)等多款知名进口药品,这些药品后续将停止生产销售。
根据国家药监局公布的目录,此次注销的药品注册证书中,超过55%来自外资药企或中外合资公司,其余为本土公司产品。这些药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个治疗领域。值得注意的是,所有注销均为企业“依申请注销”,即企业主动申请注销,属于商业选择行为,并非因药品存在安全问题被吊销。
以费卡华瑞的氯雷他定片(10mg)为例,该药用于治疗过敏性鼻炎,是甲类非处方药和甲类医保用药,也是第四批国家集中采购品种。同样被注销的葛兰素史克“万托林”是一种支气管扩张剂,曾是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用药,该药也属于第四批集采品种。
除集采品种外,此次注销名单还涉及多个明星药物。辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的“太宁栓”,以及赛诺菲的GLP-1降糖药利司那肽注射液等均在其中。勃林格殷格翰更提前注销了即将纳入第十一批集采的二甲双胍恩格列净片批文,直接放弃了下轮集采资格。
不过从市场影响看,此次大量进口药退出对患者用药影响有限。以氯雷他定和沙丁胺醇为例,国内均有众多通过一致性评价的优质仿制药可供选择。
