
11月11日,歌礼制药(01672.HK)发布公告,公司向美国FDA递交ASC30_39 FDC治疗肥胖症的新药临床试验申请,该产品为全球首个提交IND的口服GLP‑1与口服胰淀素复方制剂。

ASC30_39 FDC为每日一次口服片剂,由小分子GLP‑1R激动剂ASC30和小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39组成,依托公司AI辅助药物发现技术自研,具备室温稳定、片剂体积小的特点,药代动力学表现优良。其中ASC30正在开展两项全球关键III期试验,计划入组约4600名肥胖或超重受试者,预计2028年第三季度读出顶线数据。
公司表示,该复方将两种互补体重管理机制结合,有望为肥胖患者提供差异化口服治疗方案。公告提示,候选药研发、商业化存在多重不确定性,无法保证最终成功落地。