11月11日，和誉（02256.HK）发布公告，公司自主研发的CSF‑1R小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获得美国FDA批准，用于治疗手术切除或加重功能损伤、引发严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。
这是该药物继中国、加拿大、瑞士获批之后拿到的第四项上市许可，全球商业化进程提速。该药全球商业化权益已授权给默克。美国实现首次商业销售后，和誉医药将收取2000万美元里程碑款，同时还可按产品全球净销售额获取两位数比例特许权使用费，并有望取得其他开发、商业化里程碑款项。
批准主要依据全球III期MANEUVER研究，数据显示药物客观缓解率显著优于安慰剂，在关节活动、身体功能、疼痛等指标均实现临床改善，多数取得缓解的患者可长期维持治疗获益。公告提示，公司无法保证该药物在尚未商业化地区可顺利落地。