11月4日晚间,翰宇药业(300199)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于HY3003注射液(IND编号184763)的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND申请的安全性审查,同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。公告未披露该药物的分子机制与靶点、Ⅰ期计划入组人数、剂量递增方案、试验中心,以及项目累计研发投入。

作者 klwang