10月27日,丽珠医药发布公告,子公司四川光大制药收到国家药监局签发的完带汤颗粒《药品注册证书》。该品种为中药3.1类古代经典名方新药,也是公司第二款获批的3.1类中药新药。
完带汤颗粒源自清代《傅青主女科》,列入国家古代经典名方目录,功效补脾疏肝、化湿止带,用于肝郁脾虚、湿浊下注所致带下病,临床可用于慢性盆腔炎、阴道炎等相关病症。剂型为颗粒剂,批准文号有效期至2031年10月25日,累计直接研发投入447.46万元。
公告显示,获批后企业仍需持续开展稳定性研究,进一步完善质量控制方法,完成上市后相关研究。产品丰富公司中药管线,推动经典名方落地应用,但公司提示,该品种暂不会对近期经营业绩带来重大影响,药品生产销售受政策、市场环境存在不确定性,提醒投资者注意风险。

