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10月20日,维立志博发布公告,公司自研PD‑L1/4‑1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗),联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床,完成安全性导入期评估,初步疗效信号积极,正式进入扩展阶段。

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该试验由北大肿瘤医院沈琳教授牵头,扩展阶段采用随机对照设计,头对头对比维利信联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的疗效及安全性,同时探索生物标志物,筛选获益人群。至此该药物消化道肿瘤管线已覆盖五大瘤种,四项临床进入扩展阶段。

维利信依托公司X‑body™平台开发,具备条件激活4‑1BB能力,已斩获国内外多项突破性、孤儿药、快速通道资格,其生物制品上市申请已获NMPA受理。公司提示,药物临床开发存在不确定性,无法保证最终成功开发及获批上市,投资者交易证券务必审慎,后续临床进展请关注官方公告。

作者 klwang