10月16日,友芝友生物发布公告,公司在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225,治疗A型血友病的I期临床试验完成首例受试者给药,项目正式进入人体临床阶段。
本次I期为随机、双盲、单剂量平行对照研究,将在健康男性受试者中对比Y225与原研参照药舒友立乐®的生物等效性,为后续临床开发提供数据支撑。Y225是双特异性抗体候选药物,拟用于A型血友病的预防治疗,该产品为公司与湖北江夏实验室合作项目,已取得制剂相关专利授权。
A型血友病属于遗传性出血疾病,国内登记患者数量持续增长,长期规范预防治疗需求迫切。公司推进Y225研发,意在为国内血友病A患者增加治疗选择,提升药物可及性与可负担水平。
公司提示,生物医药研发存在不确定性,无法保证Y225开发成功及顺利上市。投资者交易证券应当审慎,后续项目重要进展请关注公司官方公告。

