9月24日,石药集团发布公告,集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)HB1801,治疗晚期乳腺癌的HB1801‑017Ⅲ期临床试验,已于国内首个研究中心正式启动,受试者招募筛选工作正在推进。

HB1801出自石药纳米药物技术平台,将多西他赛包裹于人血白蛋白。对比传统多西他赛注射液,该药物不存在过敏风险,不需要激素预处理,支持高浓度快速给药,提升用药安全与患者依从性;临床前与早期临床数据显示抗肿瘤活性突出,可实现更高给药剂量,有望改善治疗效果。

本次为随机、开放、多中心Ⅲ期试验,头对头对标原研多西他赛(泰索帝®),评估在晚期乳腺癌患者身上的疗效与安全性。新药研发存在不确定性,后续公司将按临床进展及时披露相关信息。

作者 klwang