Neurocrine公司抑郁症新药II期研究未达主要终点

近日，神经科学领域的生物制药公司Neurocrine Biosciences宣布，在研抑郁症药物NBI-1070770的II期临床试验未能达到预设主要终点，这一结果也为其与武田制药的合作研发项目再添波折。

据公开信息显示，NBI-1070770是一种选择性口服NMDA受体负变构调节剂，主要开发用于对至少一种抗抑郁药反应不足的成人重度抑郁症（MDD）患者，通过调节大脑关键蛋白发挥作用。该药物的研发权益源于2020年Neurocrine与武田的合作，当时武田授予其七个在研药物的独家许可，NBI-1070770便是其中针对抑郁症的核心资产之一。

本次II期临床试验于去年3月启动，为随机、多中心、双盲安慰剂对照研究，共招募73名符合条件的MDD患者，按1:1:1:3的比例分配至三种不同剂量的NBI-1070770组与安慰剂组，治疗周期为四周。试验主要终点设定为用药第5天，通过蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评估患者抑郁严重程度较基线的变化。

Neurocrine在声明中指出，NBI-1070770整体耐受性良好，试验期间未报告严重不良事件，但所有剂量组均未在主要终点上展现出优于安慰剂的统计学差异。首席医疗官Sanjay Keswani表示：“我们对这一结果感到失望，但数据中仍有值得进一步研究的方面，团队将持续分析以确定后续方向。”

虽然NBI-1070770的II期研究未达主要终点，但Neurocrine在抑郁症领域仍有其他研发项目。2025年9月，其公布了另一款抑郁症药物osavampator的积极II期数据，并已于2025年1月启动了该药物的III期临床项。